Obavijest o promjeni postupaka ispitivanja

VISOKO-OSJETLJIVI (HIGH-SENSITIVITY) TROPONIN-I

Od 11.6.2019. u Kliničkom zavodu za laboratorijsku dijagnostiku KBD određivanje koncentracije TROPONINA I provodit će se testom VISOKE OSJETLJIVOSTI (HIGH-SESNITIVITY) metodom CMIA (kemiluminiscentna imunokemijska metoda) na analizatoru Beckman Coulter DxI 600

Osim metode, mijenja se i vrsta uzorka. Umjesto dosadašnjeg seruma (žuta ili crvena epruveta) uzorak izbora postaje PLAZMA uzorkovana u epruvetu s LITIJ-HEPARINOM kao antikoagulansom (ZELENA EPRUVETA). Epruvetu je, odmah po uzorkovanju, potrebno lagano promiješati 3-4 puta.

SPECIFIKACIJE IZVEDBE MJERNOG POSTUPKA:

Granica kvantifikacije: 2,3 ng/L
Mjerno područje: 2,3 – 27000 ng/L
Koeficijent varijacije (mjerna nesigurnost) pri niskoj koncentracijskoj razini (250 ng/L) iznosi 5,6% (11,2%), dok pri visokoj koncentracijskoj razini (5500 ng/L) iznosi 5,2% (10,4%) što zadovoljava postavljene kriterije prihvatljivosti (prema biološkoj varijabilnosti) i potvrđuje specifikacije izvedbe proizvođača u laboratorijskim uvjetima.

KARAKTERISTIKE MJERNOG POSTUPKA:

Prema Trećoj univerzalnoj definiciji (2012.) akutnim infarktom miokarda (AMI) smatra se stanje u kojem postoji dokaz nekroze miokarda i kliničkih pokazatelja ishemije, a podrazumijeva porast ili pad srčanih biljega (od 2015. godine poželjno srčanih troponina mjerenih metodom visoke osjetljivosti – hs-cTn) uz barem jednu vrijednost iznad gornje 99. percentile referentnog raspona i barem jedno od niže navedenog:

  • simptomi ishemije,
  • promjene ST segmenta ili poremećaji provođenja (LBBB), 
  • pojava Q valova u EKG-u, 
  • dokaz gubitka funkcionalnog miokarda slikovim tehnikama i 
  • dokaz intrakoronarnog tromba angiografijom ili autopsijom.

Test koji će se koristiti primjenjuje različitu 99. percentilu (gornja granica referentnog raspona) prema spolu pa tako ona za:

  • žene iznosi 14,9 ng/L, dok za
  • muškarce iznosi 19,8 ng/L.

Analitički gledano, prema Međunarodnom savezu za kliničku kemiju (IFCC), test za određivanje troponina visoke osjetljivosti mora zadovoljiti dodatno:
• analitičku nepreciznost <10% na 99. percentili
• kvantifikaciju vrijednosti iznad granice detekcije za ≥50% zdrave populacije.
Tijekom procesa kratke analitičke validacije metode u KZLD-u potvrđeni su svi navedeni zahtjevi, čime se test može legitimno smatrati visoko osjetljivim.

DIJAGNOSTIČKE KARAKTERISTIKE MJERNOG POSTUPKA UZ SUMNJU NA NSTEMI (VERIFICRANI 0/1h ALGORITAM PROIZVOĐAČA):

  • ukoliko je vrijednost prvog određivanja hsTnI (0h) <4ng/L, AMI se može isključiti (RULE-OUT) uz NPV (negativna prediktivna vrijednost) od 100% i dijagnostičku osjetljivost od 100% 
  • ukoliko je vrijednost prvog određivanje hsTnI (0h) <5ng/L i delta vrijednost ponovljenog mjerenja nakon 1h <4ng/L, AMI se može isključiti (RULE-OUT) uz NPV od 99,5% i dijagnostičku osjetljivost od 98,9%
  • ukoliko je vrijednost prvog određivanja hsTnI (0h) ≥50ng/L, moguće je potvrditi (RULE-IN) AMI uz PPV (pozitivna prediktivna vrijednost) od 77,0% i dijagnostičku specifičnost od 97,1%
  • ukoliko je vrijednost prvog određivanja hsTnI (0h) ≥50ng/L i delta vrijednost ponovljenog mjerenja nakon 1h ≥15ng/L, moguće je potvrditi (RULE-IN) AMI uz PPV 61,6% i dijagnostičku specifičnost 98,8%

OVAKVIM ALGORITMOM, UNUTAR 1 SATA OD PRIJEMA U HITNU SLUŽBU, MOĆI ĆE SE DIFERENCIJALNO DIJAGNOSTIČKI RAZLUČITI 75% PACIJENATA SA SUMNJOM NA NSTEMI. Kod ostalih 15% koji pokazuju znakove nekroze (hsTnI >99. percentile) bez kliničkih znakova ishemije treba razmotriti ostala stanja u kojima su moguće povišene vrijednosti hsTnI kao što su: kronična bubrežna bolest, tromboembolijsko zbivanje, trauma, disekcija aorte, sepsa, moždani udar, subarahnoidalno krvarenje te prisutnost heterofilnih antitijela.

USPOREDBA S PRETHODNO KORIŠTENIM TESTOM:
Test visoke osjetljivosti (hs) nije usporediv s dosada korištenim konvencionalnim testom za određivanje troponina-I.

VISOKO-OSJETLJIVI (HIGH-SENSITIVITY) TROPONIN-I

Od 11.6.2019. u Kliničkom zavodu za laboratorijsku dijagnostiku KBD određivanje koncentracije TROPONINA I provodit će se testom VISOKE OSJETLJIVOSTI (HIGH-SESNITIVITY) metodom CMIA (kemiluminiscentna imunokemijska metoda) na analizatoru Beckman Coulter DxI 600

Osim metode, mijenja se i vrsta uzorka. Umjesto dosadašnjeg seruma (žuta ili crvena epruveta) uzorak izbora postaje PLAZMA uzorkovana u epruvetu s LITIJ-HEPARINOM kao antikoagulansom (ZELENA EPRUVETA). Epruvetu je, odmah po uzorkovanju, potrebno lagano promiješati 3-4 puta.

SPECIFIKACIJE IZVEDBE MJERNOG POSTUPKA:

Granica kvantifikacije: 2,3 ng/L
Mjerno područje: 2,3 – 27000 ng/L
Koeficijent varijacije (mjerna nesigurnost) pri niskoj koncentracijskoj razini (250 ng/L) iznosi 5,6% (11,2%), dok pri visokoj koncentracijskoj razini (5500 ng/L) iznosi 5,2% (10,4%) što zadovoljava postavljene kriterije prihvatljivosti (prema biološkoj varijabilnosti) i potvrđuje specifikacije izvedbe proizvođača u laboratorijskim uvjetima.

KARAKTERISTIKE MJERNOG POSTUPKA:

UKUPNI I SLOBODNI PROSTATA-SPECIFIČAN ANTIGEN

Od srijede, 26.2.2020. za određivanje tumorskog biljega UKUPNI PSA i SLOBODNI PSA u KZLD koristi se analizator Beckman Coulter UniCel DxI 800, a metoda određivanja je CMIA (kemiluminescentna imunokemijska metoda).

Specifikacije mjernog postupka za određivanje koncentracije UKUPNOG PSA (tPSA) novim testom:

Koeficijent varijacije: Koeficijent varijacije na niskom području koncentracija iznosi 3,27%, a u području oko granične vrijednosti iznosi 4,39% čime metoda u potpunosti zadovoljava kriterij biološke varijabilnosti za nepreciznost od 5,1% te se smatra prikladnom za kliničku upotrebu.

Referentni interval: Nema razlike u odnosu na prethodno korištenu metodu. Granična vrijednost preuzeta je od proizvođača reagensa te je prikladna za primijenjenu populaciju i iznosi: < 4,0 µg/L

Specifikacije mjernog postupka za određivanje koncentracije SLOBODNOG PSA (fPSA) novim testom:

Koeficijent varijacije: Koeficijent varijacije na niskom području koncentracija iznosi 4,29%, a pri višim koncentracijama iznosi 4,88% te se smatra da metoda zadovoljava zahtjeve za kliničku upotrebu s obzirom na kriterij biološke varijabilnosti za nepreciznost od 5,3%.

Usporedba sa prethodnim metodama: Iako se imunokemijske metode različitih proizvođača ne smiju međusobno uspoređivati, usporedbom novih i prethodno korištenih metoda za tPSA i fPSA na uzorku od 27 pacijenata nije uočeno statistički značajno proporcionalno niti konstantno odstupanje rezultata.

FUNKCIONALNI TESTOVI ŠTITNJAČE

Od ponedjeljka, 2.3.2020. za određivanje Tireoidnog stimulirajućeg hormona (TSH), Slobodnog trijodtironina (FT3) i Slobodnog tiroksina (FT4) u KZLD koristi se analizator Beckman Coulter UniCel DxI 60, a metoda određivanja je CMIA (kemiluminescentna imunokemijska metoda).

 

Specifikacije mjernih postupaka:

Koeficijenti varijacije svih analiza u oba koncentracijska područja zadovoljavaju postavljene kriterije prihvatljivosti prema poželjnom zahtjevu biološke varijabilnosti EFLM baze prihvatljivosti za TSH te Rilibäk kriterije za FT3 i FT4 te se smatraju prikladnima za kliničku upotrebu.

Referentni intervali za sve analize razlikuju se od onih korištenih u prethodnim testovima.

Usporedba s prethodnim metodama: Rezultati TSH, FT3, FT4 određeni novim metodama nisu usporedivi s rezultatima dobivenim prethodnim metodama zbog čega nije uputno niti longitudinalno praćenje pacijenata.

Rezultate je uputno interpretirati isključivo prema novim referentnim intervalima.

POZIV NA PSIHOLOŠKO TESTIRANJE
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
VODITELJ ODJELA ZA ZANATSKE RADOVE
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 27. 07. 2021.


POZIV NA PSIHOLOŠKO TESTIRANJE
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
VODITELJ SLUŽBE TEHNIČKIH POSLOVA II
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 27. 07. 2021.


POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
POMOĆNI RADNIK NA ODJELU PREHRANE
(6 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 27. 07. 2021.


POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
KUHAR
(2 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 27. 07. 2021.


POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
ADMINISTRATOR
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 27. 07. 2021.


NADOPUNA POZIVA NA TESTIRANJE
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
ADMINISTRATOR
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 23. 07. 2021.


NADOPUNA POZIVA NA TESTIRANJE
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
ADMINISTRATOR
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 22. 07. 2021.


NAKNADNI POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
NJEGOVATELJ
(15 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 22. 07. 2021.


POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
NJEGOVATELJ
(15 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 21. 07. 2021.


POZIV NA TESTIRANJE
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
ADMINISTRATOR
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 21. 07. 2021.


REZULTATI TESTIRANJA I POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
ADMINISTRATOR
(2 izvršitelja), a prema natječaju od 02. 07. 2021. godine.
Datum objave: 21. 07. 2021.


NAKNADNI POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
MEDICINSKA SESTRA/TEHNIČAR
(24 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 21. 07. 2021.


POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
SPECIJALIST MEDICINSKE BIOKEMIJE I LABORATORIJSKE MEDICINE
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 20. 07. 2021.


POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na određeno vrijeme za radno mjesto:
ADMINISTRATOR
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 20. 07. 2021.


POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
MEDICINSKA SESTRA/TEHNIČAR
(24 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 20. 07. 2021.


POZIV NA RAZGOVOR
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
SPREMAČ/ICA
(6 izvršitelja), a prema natječaju od 02. 07. 2021. godine.
Datum objave: 19. 07. 2021.


POZIV NA TESTIRANJE
za prijem radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
ADMINISTRATOR
(2 izvršitelja), a prema natječaju od 02. 07. 2021. godine.
Datum objave: 15. 07. 2021.


ODLUKA
o prijemu radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
SPREMAČ/ICA
(6 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 27. 07. 2021.


ODLUKA
o prijemu radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
MEDICINSKA SESTRA/TEHNIČAR
(24 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 27. 07. 2021.


ODLUKA
o prijemu radnika u radni odnos na neodređeno vrijeme za radno mjesto:
SPECIJALIST MEDICINSKE BIOKEMIJE I LABORATORIJSKE DIJAGNOSTIKE
(1 izvršitelj), a prema natječaju od 09. 07. 2021. godine.
Datum objave: 27. 07. 2021.


ODLUKA
o djelomično poništenju natječaja za prijem radnika u radni odnos na određeno vrijeme za radno mjesto:
SPREMAČ/ICA
(7 izvršitelja), a prema natječaju od 28. 05. 2021. godine.
Datum objave: 23. 07. 2021.


ODLUKA
o prijemu radnika u radni odnos putem potpora za zapošljavanje za stjecanje prvog radnog iskustva/pripravništvo za radno mjesto:
PRVOSTUPNIK FIZIOTERAPIJE - PRIPRAVNIK
(9 izvršitelja), a prema natječaju od 09. 06. 2021. godine.
Datum objave: 12. 07. 2021.